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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Ensayos Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Ensayos Clínicos altamente capacitado y motivado para liderar y coordinar estudios clínicos en diferentes fases, asegurando el cumplimiento de las normativas regulatorias y los estándares de calidad. Esta posición es clave para garantizar que los ensayos clínicos se desarrollen de manera eficiente, ética y conforme a los protocolos establecidos. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de proyectos clínicos, habilidades de liderazgo y una comprensión profunda de las regulaciones internacionales como ICH-GCP.
El Gerente de Ensayos Clínicos será responsable de planificar, ejecutar y supervisar todos los aspectos de los ensayos clínicos, desde la selección de sitios hasta la recopilación y análisis de datos. Trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo investigadores, monitores clínicos, personal médico y departamentos de calidad y regulación. Además, será el punto de contacto principal entre la organización patrocinadora y los centros de investigación.
Entre sus funciones se incluyen la elaboración de cronogramas, presupuestos y estrategias de mitigación de riesgos, así como la supervisión del cumplimiento de los plazos y la calidad de los datos recopilados. También deberá garantizar la capacitación adecuada del personal involucrado en los estudios y mantener una comunicación fluida con todas las partes interesadas.
Este rol requiere una combinación de habilidades técnicas, organizativas y de comunicación, así como la capacidad de tomar decisiones estratégicas bajo presión. Se valorará especialmente la experiencia previa en ensayos multicéntricos y en diferentes áreas terapéuticas.
Si tienes pasión por la investigación clínica, un enfoque meticuloso y habilidades de liderazgo comprobadas, te invitamos a postularte para formar parte de un equipo comprometido con el avance de la ciencia médica y la mejora de la salud global.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar ensayos clínicos en todas sus fases.
- Supervisar el cumplimiento de normativas regulatorias y éticas.
- Gestionar presupuestos, cronogramas y recursos del estudio.
- Seleccionar y capacitar sitios de investigación y personal clínico.
- Monitorear el progreso del estudio y resolver desviaciones.
- Asegurar la calidad y veracidad de los datos recopilados.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios y patrocinadores.
- Preparar informes y documentación para auditorías e inspecciones.
- Implementar estrategias de mitigación de riesgos.
- Mantener comunicación constante con las partes interesadas.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en ciencias de la salud, farmacia o afines.
- Experiencia mínima de 5 años en ensayos clínicos.
- Conocimiento profundo de ICH-GCP y normativas locales.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión clínica.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
- Inglés avanzado, tanto oral como escrito.
- Experiencia en ensayos multicéntricos y globales (deseable).
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en gestión de ensayos clínicos?
- ¿Está familiarizado con las normativas ICH-GCP?
- ¿Ha trabajado en ensayos multicéntricos o internacionales?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío en un estudio clínico y cómo lo resolvió?
- ¿Tiene disponibilidad para viajar frecuentemente?
- ¿Qué herramientas o software de gestión clínica ha utilizado?
- ¿Ha liderado equipos multidisciplinarios anteriormente?
- ¿Cuál es su nivel de inglés?
- ¿Está familiarizado con auditorías regulatorias?
- ¿Qué áreas terapéuticas ha gestionado en ensayos anteriores?
